在歐盟國(guó)家，只要有一丁點(diǎn)兒證據(jù)表明某種材料有害或具危險(xiǎn)性，支撐喉鏡政府監(jiān)管部門(mén)就可能將該材料列入法規(guī)禁止之列。由于歐盟國(guó)家的醫(yī)療保障系統(tǒng)完善、資金充足，于是造就他們的醫(yī)療器械市場(chǎng)十分龐大。因此，全球醫(yī)療器械制造廠商進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前，必須確保其產(chǎn)品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。影響全球電子產(chǎn)品行業(yè)的兩項(xiàng)法規(guī)是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》（RoHS）和《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法案》（REACH）。沖洗泵前者旨在限制以往電子制造業(yè)使用的六種化學(xué)物質(zhì)，后者則在歐盟范圍內(nèi)為電子行業(yè)提供控制有害物質(zhì)使用的框架。RoHS和REACH影響著終端產(chǎn)品和生產(chǎn)流程中材料的使用。為將產(chǎn)品銷往歐盟國(guó)家，全球制造商和分銷商必須遵守這些法規(guī)。

    為保證測(cè)量的精確，傳感器必須盡可能貼近流體（血液、傳染性物質(zhì)、鹽溶液等），并與患者氣體通道或液體通道頻繁接觸。因此，傳感器生產(chǎn)廠商必須保證所選材料、供應(yīng)鏈和生產(chǎn)流程符合歐盟材料規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

 

作者：桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
關(guān)鍵詞：沖洗泵，支撐喉鏡